AMC twee keer in de fout met stofwisselingsmedicijn
Het Amsterdam UMC ofwel AMC had een middel tegen een stofwisselingsziekte niet zo mogen maken als het (tijdelijk) heeft gedaan. Het heeft een grondstof gebruikt die niet voldeed aan de Farmacopee, een Europees handboek. De stof bevatte te hoge concentraties aan twee onzuiverheden, waardoor de veiligheid niet volledig was gegarandeerd.
Daarbij heeft het Amsterdam UMC ook op te reclameachtige wijze informatie over het middel gegeven en dat mag ook niet. De gezondheidsinspectie (IGJ) heeft de instelling daarom twee waarschuwingen gegeven, zo liet eerstgenoemde woensdag weten.
Het ging allemaal om het middel CDCA tegen de ziekte CTX, waarmee nog geen honderd mensen werden behandeld. De prijs van het oorspronkelijke middel van de dito fabrikant was met enorme sprongen omhoog gegaan, waarop het Amsterdam UMC besloot het zelf te maken. Zoiets mag onder voorwaarden en door deskundigen ook gewoon, zij het op kleine schaal en voor speciale patiënten.
Het ziekenhuis liet het middel testen in België, waar het lab geen onvolkomenheden zag. Het Nederlandse instituut RIVM trof echter de onzuiverheden aan, in de factoren 8 en 4 boven de toegestane normen (medicijnen hebben immers wel vaker onzuiverheden). De productie was toen al uit voorzorg gestaakt en het ziekenhuis regelde dat de patiënten het oorspronkelijke dure middel weer ontvingen.
Volgens het Amsterdam UMC komt deze waarschuwing ,,niet onverwacht en is het een direct gevolg van de klacht die de leverancier tegen ons bij de IGJ heeft ingediend’'. Het ziekenhuis laat weten dat de grondstof uitgebreid is getest. ,,Wij zijn ervan overtuigd dat we voldeden aan alle eisen en regels. Want we zijn niet over een nacht ijs gegaan.’'
Het Amsterdam UMC mag in de toekomst gerust weer medicijnen maken, maar moet dan gewoon aan de Europese eisen voldoen. Die zijn streng, maar bestaan niet voor niets, aldus de inspectie. Het ziekenhuis zegt nog steeds een aantal opties open te houden ,,om ervoor te zorgen dat CDCA beschikbaar blijft voor deze patiëntengroep die hiervan afhankelijk is’'.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUMSalaris
Patrick (25) wil niet meer verdienen: ‘Anders raak ik mijn huurtoeslag en zorgtoeslag kwijt’
-
Met video9
Nederlandse amateurvoetballer (21) gaat internet over met vier wondergoals: ‘Real Madrid? Doe normaal’
De meeste amateurvoetballers maken maar één keer in hun carrière een doelpunt waarover ze nog jaren kunnen pochen. Alljereau Mercera (21) maakte vier van zulke goals in één wedstrijd. Zijn doelpunten worden nu volop gedeeld op het internet. ,,Binnen vijf minuten lag de bal in het netje.”Katwijk, Den Haag, Hoogeveen -
290
Bijna helft van werkenden houdt het niet vol tot pensioenleeftijd
Bijna de helft van de werkenden houdt het niet vol tot pensioenleeftijd door te werken. Als de pensioenleeftijd naar 70 jaar gaat, vreest twee derde eerder uit te vallen. Maar eerder stoppen met werken is financieel onhaalbaar voor de meesten. -
de kwestie155
Praat mee: weerapps zijn bepalend voor de activiteiten die ik onderneem
In de Kwestie leggen we een vraag over een actueel thema voor aan onze lezers. Vandaag: het checken van een weerapp bepaalt wat ik ga doen. Reageer hieronder ook op deze kwestie. -
Update
OM niet in cassatie na vrijspraak over doodslag Carlo Heuvelman, maar verdachte Sanil B. 'voorlopig' wel
Het Openbaar Ministerie gaat niet in cassatie tegen de uitspraak van het gerechtshof over de ‘Mallorca-zaak’ rond de dood van Carlo Heuvelman. Op 14 maart sprak het hof in Leeuwarden hoofdverdachte Sanil B. vrij van doodslag. Datzelfde geldt voor medeverdachten Mees T. en Hein B., maar tegen hen had het OM al vrijspraak voor doodslag gevraagd wegens gebrek aan bewijs.
-
PREMIUM
Omega 3 kan hart- en vaatziekten voorkomen, maar je lichaam maakt het zelf niet aan: in deze voeding zit het
-
-
-
PREMIUMinterview
Martine en Abdulaal redden vluchteling, nu hangt celstraf boven hun hoofd: ‘Moest mijn zusje beschermen’
Twee Nederlanders worden in Letland vervolgd omdat ze een groep gestrande vluchtelingen illegaal dat land uit hebben geholpen, zo vertellen ze nu voor het eerst. Maar doe je dan niets als één van die vluchtelingen je 19-jarige zusje is? Het was een duivels dilemma voor Abdulaal en Martine. ,,Er hangt ons een jarenlange celstraf boven het hoofd.” -
de kwestie
Lezers over live op tv de deur openen om prijs te ontvangen: ‘Maak het maar over, criminelen kijken ook’
In de Kwestie leggen we een vraag over een actueel thema voor aan onze lezers. Vandaag: live op televisie voor een grote prijs? Het was een bijzonder moment afgelopen weekend: de thuiswinnaars van het programma Miljoenenjacht lieten live op televisie presentator Winston Gerschtanowitz niet binnen. Meestal schuift hij aan op de bank en kan Nederland live meekijken in de huiskamer. Nu dus niet, de winnaars kregen hun prijs in de deuropening.
-
PREMIUMmarried at first sight
Toen ze Bastiaan (46) op tv voor het Mafs-altaar zag staan baalde ze enorm, nu is zij zijn nieuwe liefde
Den Haag -
PREMIUM
Dol op Milka, Côte d’Or en Toblerone? Dat gaat je waarschijnlijk later dit jaar veel geld kosten
De prijs van cacao schiet als een raket omhoog. Op de beurs van New York is de prijs voor het eerst boven de 10.000 dollar per ton uitgekomen, een verviervoudiging vergeleken met vorig jaar, uit vrees voor tekorten. De prijsstijging van het paaseitje blijft beperkt, maar de chocoladeletter wordt wel veel duurder. Zo zit dat. -
-
PREMIUMbelastingaangifte
Dit zijn aftrekposten waar de Belastingdienst dit jaar extra op controleert (en zo vul je ze goed in)